«Epoetin ԱԼՖԱ»: հանձնարարական ձեռնարկ, ակնարկներ եւ նրանց համարժեքներ

Բնորոշ մակարդակը կոնցենտրացիան հեմոգլոբին մեկը ախտանիշեր սակավարյունությունից: Ըստ էության, սա ոչ մի ախտորոշումը, սակայն միակ ախտանիշը, որ այն փորձադրոշմ բազմաթիվ հիվանդություններից. Առաջընթացը Նման հիվանդության կարող է ցույց տալ առաջնային ախտահարում է արյան համակարգի.

Որ խթանիչն erythropoiesis, հայտնի է միջազգային ոչ-գույքային անունով, քանի որ «Epoetin ԱԼՖԱ» հրահանգների օգտագործման, ինչպես նաեւ արագագործ դիրքավորումը ռեակտիվի Դեղաբանական հատկությունները, որոնք ուղղված են բուժման եւ կանխարգելման anemias տարբեր etiologies: Ճիշտ է ընտրված դեղաքանակ է ոչ միայն օգնում է կայունացնել արյան բաղադրիչ կառուցվածքը, այլեւ ունի դրական ազդեցություն են ունենում սրտի մկանների ժապավեններով.

ՕՆԼԱՅՆ ձեւը եւ քիմիական բաղադրությունը

Դեղի հասանելի է դեղատներում ձեւով:

• ստերիլ միանգամյա օգտագործման ներարկիչ հետ նախադրված դոզան (նախագծում նախատեսում է լրացուցիչ պաշտպանության ասեղներ).
• լուծում է vials.

Դերը օժանդակ բաղադրամաս է տրվում:

• injectable ջուր.
• քլորիդ Dihydrate եւ նատրիումի hydrogenphosphate.
• Polysorbate-80.

Կենսաբանական գործունեությունը նյութի շշով կարող են տարբեր լինել: Շատ դեպքերում, հազար կամ երկու հազար միջազգային Բլոկ մեկ 0.5 մլ հեղուկ: Սակայն, կան նաեւ վաճառում այլ ձեւերը նյութ, այդ թվում, «epoetin Ալֆա» -ն 10.000 հատ: / 1 մլ.

Մեխանիզմը դեղաբանական գործողության

Կենսաբանական եւ իմունոլոգիական հատկությունների սինթեզված ապրանքի են բնականին նույնական erythropoietin. Հետեւաբար, դեղորայք շատ արդյունավետ ճնշում ախտանիշները սակավարյունության, եւ ուղղում է արյունը, որպես տիպիկ glycoprotein: Ես պետք է ասեմ, որ «epoetin ԱԼՖԱ» հիմնականում ուղղված է աճող հեմատոկրիտի եւ հեմոգլոբինի մակարդակի կարգավորմանը: Նրա «սիրտը գործառույթը», ինչպես նաեւ միտումը բաղադրիչներից է բարելավել արյան հոսքը դեպի հյուսվածքների ավելի քիչ:

կես դրույքով:

• ներերակային ներարկման - չորս ժամվա ընթացքում
• երբ ներարկել Ենթամաշկային հետ - մի օր.

Առավելագույն կոնցենտրացիան մի reactant է պլազմայի է սպասվում հետո 12-18 ժամվա ընթացքում:

pharmacokinetic երանգները,

Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ նկարագրված թմրանյութերի induces ձեւավորմանը հակամարմինները է «քնած» ռեժիմում, եւ նրա դեղաբանական նշանակությունը գործընթացներում ոսկրածուծի fibrosis մոտ է զրոյի: Սպիտակուցը խմբակցությունը դեղ «Epoetin ԱԼՖԱ» բաղկացած է շուրջ 165 amino թթուներ (58% - ը, ընդհանուր մոլեկուլյար քաշով), եւ դա արտացոլված է աստիճանի եւ որակի բաղադրիչները ազդել բաժնի / տարբերակմանը progenitor բջիջների.

Կրկնվում է ներերակային վարչարարության (բացակայության երիկամային պաթոլոգիաների) չի հանգեցնում է կուտակման ակտիվ նյութի. տարեկան երեխաներին 12 տարի, ամենայն հավանականությամբ երկարաձգումը T1 / 2 ժամանակաշրջանների մինչեւ 6 ժամ:

ցուցումներ

«Epoetin alfa» խորհուրդ է տրվում օգտագործման համար, եթե `

• անեմիա ախտորոշվել որպես խանգարում hematopoietic գործառույթը, որը ուղեկցում քաղցկեղ (կայանա լինել ոչ-myeloid ուռուցքների).
• հիվանդը զգում է անհրաժեշտությունը կանոնավոր հեմոդիալիզ կամ peritoneal դիալիզի .
• Սա մի հարց է իրականացնելու համալիր վիրահատություն օգտագործման allogeneic արյան փոխներարկման.
• հիվանդը վարակված է ՄԻԱՎ-ով եւ ընդունող թերապիայի հիման վրա zidovudine.
• Վաստակելով պահանջում կանխարգելումը:

Օպտիմալ dosing կառավարելը

Պատրաստման համար «Epoetin alfa», որ բանաձեւը անհատական ընտրության ամենօրյա դոզան: Սակայն, ընդհանուր առաջարկությունները արտադրողի սահմանափակվում է այնպիսի կանոնակարգերի եւ ստանդարտների:

• է մեկնարկային ուղղման փուլը հիսուն Ակցիայի միավորները (IU) մեկ կիլոգրամի մարմնի քաշի, բայց ոչ ավելի, քան երեք ներարկումներ / թուրմեր շաբաթական.
• բացակայության դեպքում տեսանելի հերթափոխի `75 միավոր / կգ Միեւնույն ինտերվալում, բայց ոչ շուտ, քան մեկ ամսվա հարուցելուց հետո բուժման.
• ի բացառիկ իրավիճակում: 100-200 U / կգ, խստորեն պահպանելով ասել է ներարկում ժամանակացույց (քայլ աճը - 25 միավոր / ամիս).
• սպասարկում թերապիա: դոզան իրականացվում փոխարժեքով, որ եղել է հեմատոկրիտի շարք 30-35 vol. %.

Քանի որ փորձը ցույց է տալիս, քանի որ «ստանդարտ» սովորաբար վերցրած մեկ դրույքաչափով 30-100 IU / կգ, որը սովորաբար քշել վերջում դիալիզի: Օպտիմալ տեւողությունը i / v Ներարկման - մեկ երկու րոպե. մեխանիզմ ենթամաշկային առաքման ակտիվ նյութերի հետեւել նույն կանոնները:

Դասակարգումը հնարավոր բացասական հետեւանքների

Վրա սցենարների Atypical օրգանիզմի արձագանքը ներկայությամբ թմրանյութերի բաղադրիչների «Epoetin ԱԼՖԱ» ուղեցույց հաղորդում է հետեւյալը.

• Հնարավոր է պատկերացնել ախտանիշները հատուկ են գրիպի վիրուսների - Դաժան գլխապտույտ, դեպրեսիայի, թուլության, տենդ, ծանր համատեղ ցավի / մկանների.
• թույլատրվում անհամամասնությունը է սրտի եւ արյան զարկերակների - կտրուկ աճ արյան ճնշման, չարորակ հիպերտոնիկ.
• ոչ ոք չի կարող անտեսել ռիսկը thrombocytosis (հիվանդության, չնայած այն ունի ազդեցություն է չափազանց հազվադեպ, բայց հղի է լուրջ բարդությունների)
• Ռեակտիվը միզուղիների համակարգի վիճակի է ազդել փոխելով գումարը կալիում եւ ֆոսֆատ է մարմնի (ոչ վտարված կրեատինինի մակարդակի բարձրացում է արյան պլազմայի):

Է մաշկի նույնպես երբեմն նկատելի գրգռում պատճառը, որ ներդրման «Epoetin alfa» նախապատրաստման. Հրահանգներ, մասնավորապես, խոսում է rashes, էկզեմա, angioedema: Եւ ինչ հետաքրքիր է երբ subcutaneous ներարկում տոկոսային խստությունը շատ ավելի բարձր է: միջինը հազար դեպքերում, հաշվառման համար մոտ 4 դրվագների (հետ է / ի թուրմեր - 1.6 միայն).

Վրա իմունային փոփոխությունները, որոնք հանգեցնելու ասել է նյութ, ոչ հավաստի տեղեկություններ (ուշագրավ բացառությամբ, որ նախկինում նշված ունակությունը դեղամիջոցի դրդել ձեւավորմանը հակամարմինները):

Ըստ արտադրողի հակացուցումների

Հիման վրա տրամադրված տեղեկատվության ի պաշտոնական ուղեցույց «Epoetin alfa» (analogs, ինչպիսիք են «Binokrit» եւ «Eralfon» բառը այս առումով մոտ են, բնօրինակը) չպետք է օգտագործվի, եթե `

• ախտորոշվել է անկառավարելի հիպերտոնիայի
• հիվանդը զգում Գերզգայունություն բաղադրիչների.
• Նախնական վերլուծությունը ցույց է տվել, քննադատական պաթոլոգիաների արյան գծեր.
• հիվանդը սրտի կաթված է (մենք խոսում վերջին անցյալում),
• կա պատճառ է հավատալ, որ կկազմալուծվի նորմալ արյան հոսքի մեջ ուղեղի.

Այլ կերպ ասած, սկիզբը թերապիայի պետք է նախորդի բժշկական քննության:

զգուշացնում

«Epoetin ալֆա» (tradename կառուցվածքային նույնական ձեւակերպումը կարող են տարբեր լինել, օրինակ, որպես փոխարինող կարող է առաջարկել նմանը "Aeprin», «Repoetin-SP», «Epokomb», «Eprex", եւ այլն ...) պետք է օգտագործվի ի հետ ավելացել զգուշավորությունը դեմ տառապող մարդկանց հերթական / խրոնիկ հիվանդություններով տառապող ծայրամասային մկանները: Այս կանոնը հատկապես ճիշտ է, եթե մի պատմություն, որպես պատասխան, որ մարմնի ջրառի որոշակի դեղերի արդեն արձանագրվել դրվագներ ջղաձգական ռեակցիաների.

Դա չի խանգարում, ինչպես նաեւ զգոնության եւ լերդացած արյուն. Շեշտադրումները նախ պետք է տեղադրել հարցերում արյան ճնշման եւ առաջացման գլխացավերի (antihypertensives - մեկը հետեւյալ բժշկական դասընթացի ուղղումների): Սակայն, դա հավասարապես կարեւոր է գնահատել, եւ ճշմարիտ վիճակը երկաթե խանութների (մինչեւ կանոնավոր ներարկումների): Երբ իրականացնելիս համապատասխան միջոցառումներ չեն արտացոլվել առումով արյան ճնշման, տեխնիկան նկարագրված դեղաբանական արտադրանքը դադարել:

Մենք պետք է հիշենք, որ երիկամների անբավարարություն, քաղցկեղի եւ ՄԻԱՎ են ցանկում հիվանդությունների ընթացքում, որը, ֆոնի վրա հեմատոկրիտի համակենտրոնացման, կա մի բնորոշ նվազում է, Ռումիներեն ferritin մակարդակներում արյան պլազմայի. Է մեղմելու անհամամասնությունները հանգստավայր է փոխարինող թերապիայի ընդգրկող Fe պարունակող reactants.

Օրինակներ հեմոգլոբինի դա նպատակահարմար է 1 անգամ յուրաքանչյուր 7 օր: Նաեւ ժամանակ մեկնարկից երկու ամիս է պահանջվում հերթական դիտարկումը platelet հաշվարկի: Եւ 5-10 օր առաջ վիրահատության, հիվանդը կառավարվում դեղորայք քարտային նյութեր, որոնք Հակատրոմբային հատկությունները:

Որ Արտադրողը չի բացառել, որ բաղադրիչները թմրանյութերի կարող է ազդել որոշակի տեսակի ուռուցքների, այնպես դիտարկումը հիվանդի չպետք է դադարել, նույնիսկ, մինչեւ տարեվերջ ակտիվ բուժման փուլում:

Ինչ պետք է անի դեպքում չափից մեծ դոզա.

«Epoetin ալֆա» (հոմանիշների-դեղեր, ի դեպ, գործել են նույն ձեւով), ինչպես նաեւ չափից մեծ դոզա գործում է ըստ ալգորիթմներ ներառված քիմիական բանաձեւից ռեկոմբինանտ erythropoietin այսինքն, սադրում polycythemia հեմատոկրիտի մակարդակը եւ oscillations. Շնորհիվ բացակայության դասական հակաթույների, որոշ հատուկ միջոցառումները ապաակտիվացմանը բաղադրիչների չի իրականացվում, - պարզապես չեղյալ է այլ պաշտոնում դեղորայք:

Կանխամտածված արյուն թափելով կիրառելի դեպքերում արտակարգ, երբ ավելի քան-սահմանաչափ ցուցանիշը հեմոգլոբին ցույց է տալիս իրական սպառնալիք է կյանքի.

Փոխազդեցությունների դեղորայքով

Անցկացման բազմափուլ համալիր թերապիայի չափազանց կարեւոր է հասկանալ, թե սկզբունքները «դեղաբանական վարքագծի», «Epoetin-Ալֆա» ռեակտիվի (ազատ արձակել ձեւը, ինչպես նկարագրված է վերը, կարող են տարբեր լինել, բայց մեխանիզմը այս կենսաքիմիական ռեակցիայի չի փոխել):

Այսպես, մասնավորապես, զուգահեռ ներդրումը արյան ունի դրական ազդեցություն բարելավման դինամիկան: Բայց մենք պետք է հիշենք, որ լղոզումը մի լուծման մեկ այլ անթույլատրելի է. Դեղը «միություն» cyclosporin հղի նվազում կոնցենտրացիան վերջինիս (օպտիմալ ծավալային հարաբերությամբ դոզաների որոշվում էմպիրիկ):

մեկնաբանություններ

Վերլուծությունը դիտարկումներ ցույց է տալիս, որ ամենամեծ թվով հարցեր են առաջանում, երբ խոսքը վերաբերում է տարբերակների համար մատչելի լուծում է նույն խնդիրը: Օրինակ, քչերն են հիվանդների տեղյակ է այդ տարբերությունների, որոնք տեղի են ունենում միջեւ նման դեղաբանական ապրանքների, ինչպես «epoetin Ալֆա» եւ «epoetin բետա.»

Որն է տարբերությունը - հեշտ է հասկանալ, եթե մենք ուշադրություն դարձնել մեկնաբանություններից բժիշկների. Այն փաստը, որ կառուցվածքային մոդելը բնական erythropoietin ներկայացված է երկու շղթաներով, ինչպես ցանկալի ազդեցություն արյան համակարգի ունեն երկուսն էլ: Արտադրողները նույն դեղը, քանի որ այն տարբերությունների տեխնոլոգիայով, կամ synthesize ալֆա-հատված կամ բետա.

Ինչ վերաբերում է մեկնաբանություններին նախապատրաստման մեջ, նրանցից շատերը, ովքեր փորձել այն ինքներդ, ցույց են տալիս, որ նշանակում է, որ այն բավականին արդյունավետ է, եւ որոշ հատուկ դեպքերում եւ բնավ անփոխարինելի է որոշակի կատեգորիաների հիվանդների.